Что такое бад

Сроки проведения работ

На срок оформления СГР влияют разные факторы:

• большое число добавок, которые представляются на регистрацию в уполномоченный государственный орган, в роли которого действует Роспотребнадзор. В результате образуются длительные очереди, что удлиняет общую длительность процедуры;
• необходимость корректировать и вносить правки в спецификации, предоставленные на продукт. Такая проблема характерна для тех случаев, когда заявители составляют пакет документов силами сотрудников своей организации, не пользуясь консультациями специалистов;
• состав добавки, который характеризуется высокой степенью уникальности и сложности. Это влияет на длительность регистрационных процедур и на цены на регистрацию БАД в России, которые рассчитываются в зависимости от типа нужных экспертиз и испытаний;
• другие факторы.

БАД vs лекарство

Сравнить безопасность БАДов и лекарств достаточно трудно: в аптеках можно найти безопасные БАДы и небезопасные лекарства, и наоборот. Вопрос выбора натыкается на соотношение риска и пользы. Можно с уверенностью сказать, что проверка лекарств на безопасность гораздо тщательнее, чем биологически активных добавок, и что лекарство все-таки эффективнее добавок. Но и тут бывают исключения: подмешанное производителем активное вещество в пищевую добавку будет действовать эффективно, но из-за отсутствия информации о точной дозировке может вызвать передозировку или повлиять на всасываемость и работу других препаратов, которые принимает человек.

Взаимодействие лекарственных средств — еще один пробел пищевых добавок. Многие БАДы распространяются среди покупателей под эгидой натуральное = полезное и безопасное, что далеко не всегда является правдой. Натуральное может быть эффективным, но эффект этот на деле может оказаться негативным или полностью непредсказуемым. Пищевые добавки на основе трав способны ингибировать ферменты, которые метаболизируют лекарственные препараты (из-за этого лекарство перестает действовать) или, наоборот, усиливать эффект основного препарата и повышать общую токсичность. Например, чеснок в сочетании с антикоагулянтом варфарином увеличивает риск кровотечений в послеоперационном периоде, орехи бетеля вызывают экстрапирамидные расстройства (тремор, тики, акатизию — двигательное беспокойство) при сочетании их с нейролептиками, а зверобой (Hypericum perforatum) ингибирует действие химиотерапевтических препаратов против рака, антиретровирусных препаратов и оральных контрацептивов. Поэтому Национальный институт онкологии США рекомендует людям с онкологией, предпочитающим альтернативную медицину в качестве дополнительного лечения, уточнять у лечащего врача особенности взаимодействия биологически активных добавок с основным методом лечения. Взаимодействие лекарств проверить гораздо проще: производитель обязан указать прямые противопоказания и несовместимые препараты в инструкции, либо эту информацию можно узнать самостоятельно.

По числу побочных эффектов картина тоже не всегда однозначна. Побочный эффект, согласно определению ВОЗ, — это любое непреднамеренное действие фармацевтического продукта, которое проявляется в дозах, обычно используемых пациентом, и обусловленное фармакологическим свойством препарата. Все побочные эффекты (диарея, тошнота, утомляемость, сыпь, гепатотоксичность и т.д.) отличаются тяжестью проявлений и могут быть слабо выраженными, умеренными, тяжелыми и жизнеугрожающими. 

В мире нет ни одного лекарства, которое бы не имело побочных эффектов или в 100 % случаях не вызывало бы аллергических реакций. Информация о побочных эффектах, в том числе частота встречаемости, регистрируются на этапе проведения клинических испытаний препарата и всегда заранее известны врачу и пациенту (который, конечно, для собственного спокойствия может их не читать). И здесь специалистом, назначающим препарат, опять соотносится риск и польза препарата: при эффективном лечении тяжелого заболевания рядом умеренных побочных эффектов можно пренебречь, либо постараться их смягчить другими препаратами — такой порочный круг. 

Побочные эффекты пищевых добавок (особенно новых) заранее неизвестны, поскольку клинические исследования они не проходят: узнать, какова вероятность того, что БАД откроет перед покупателем спектр побочных эффектов и откроет ли, можно чаще всего только эмпирическим путем. 

Что нужно знать о современных БАДах?

Все люди, которые заботятся о своем здоровье, должны позитивно воспринимать следующую информацию:

• появлению многих современных БАДов способствовали фундаментальные научные исследования и уникальные современные технологии. Так, входящие в состав Промисана индол-3-карбинол и эпигаллокатехин-3 галлат были изучены в НИИ Молекулярной Медицины ММА им. И. М. Сеченова;
• в РФ существует серьезная законодательная база по вопросам, связанным с производством, сертификацией, стандартизацией, клинической апробацией и распространением БАДов;
• в РФ с 2001 года работает «Ассоциация отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище», в которую входят фармацевтические компании, выпускающие БАДы, что обеспечивает высокие стандарты качества этих продуктов;
• в странах СНГ многие вопросы, касающиеся БАДов, обсуждаются в научных и медицинских кругах. Они все чаще упоминаются в докладах ведущих специалистов в различных областях медицины;
• БАДы в РФ, как и все лекарственные средства, подлежат обязательной регистрации. Информация обо всех зарегистрированных в России БАДах есть на сайте Роспотребнадзора;
• БАДы распространяются через аптечные сети, что гарантирует их соответствие государственному сертификату.
• Все больше БАДов перед выходом на рынок проходят клинические исследования.

Однако об этом знают далеко не все, ведь даже специалисты-медики не успевают подчас переработать лавину научных результатов и уследить за новыми данными в этой области.

То есть БАДы совсем не нужны?

Вообще-то, иногда БАДы могут быть полезны. Пищевые добавки, содержащие витамины, используются для восполнения их дефицита при неполном питании: веганам, например, советуют принимать дополнительно В12. Ряд витаминов назначают пациентам с нарушениями всасываемости кишечника, беременным и при авитаминозах, подтвержденных лабораторными анализами. Во всех остальных случаях потребность в витаминах и других нутриентах закрывается с помощью разнообразной и качественной пищи (даже при непереносимости лактозы рекомендуется употреблять ферменты лактазы или содержащие кальций продукты, а не витаминные добавки).

Назначение дополнительных витаминов здоровым людям нецелесообразно даже в качестве профилактики (сюда не относится профилактика рахита у детей). Однозначно сказать, что омега-3 помогает предотвратить проблемы с сердцем, витамин D снижает риск развития депрессии, а витамин Е помогает в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями и является профилактикой рака — нельзя.

Разобраться во всем многообразии пищевых добавок, очищающих курсов и детокс-программ раз и навсегда вряд ли вообще возможно. Ежегодно исследователи получают новые результаты исследований, которые чаще противоречат друг другу, чем подтверждают уже известные факты. Единственное, в чем можно быть уверенным, так это в том, что человеческий организм — чрезвычайно сложная штука и молекулярные механизмы разных болезней и расстройств нельзя скорректировать лишь одной таблеткой «от всего». Альтернативная медицина или целительство, безапелляционно обещая здоровье и профилактику от смертельных заболеваний, обращаются к эмоциям и страхам своих последователей, все больше повышая степень их ипохондризации. А всегда сомневающийся в своем здоровье и испуганный человек готов платить большие деньги, лишь бы снова, хотя бы на время, почувствовать себя здоровым и счастливым.

Выбираем линейку БАД для продажи

В РФ разрешены к продаже тысячи наименований биологически активных добавок. Но как выбрать из всего многообразия ассортимент для продажи?

Нельзя выбрать “самые эффективные БАД”. То, насколько они эффективны или неэффективны, зависит от точки зрения. Напомним, что в большинстве случаев клиническая эффективность БАД не подтверждена. В любом случае, количественная оценка здесь неуместна.

Поэтому, прежде всего необходимо определиться с производителем, качество продукции которого подтверждено. Но при этом мы не рекомендуем выбирать самых известных производителей, так как они сами, как правило, имеют хорошие сбытовые каналы, за которых вы будете конкурировать с другими участниками, или распространяют свою продукцию через аптечные сети, которые могут предложить потребителю более выгодную цену.

Рекомендуем выбирать поставщика, руководствуясь длительностью существования компании, наличию всех необходимых документов и сертификатов, а также выбранному вами ценовому диапазону добавок.

Если на первом этапе вы хотите запустить в продажу пробную партию БАД того или иного производителя, то можно не регистрироваться в качестве участника сети, а закупить товар у уже существующего местного распространителя. Реализовав первую партию товара, уже можно определиться, насколько ходовым данный препарат является для вашего региона и конкретной локации торговой точки.

Рекомендуем начать с 30-40 наименований БАД, которые будут выставлены в вашем магазине в качестве дополняющего ассортимента. Стоимость оборотных средств, вложенных в товар, будет не очень высока. За 10-15 тысяч рублей, вложенных в товар, можно сформировать уже вполне приличный ассортимент

В первую очередь стоит обращать внимание на БАД низкой (до 200 рублей) и средней (до 800 рублей) ценовой категории, так как они являются самыми ходовыми категориями.

Впоследствии, когда вы определитесь с продаваемым ассортиментом БАД, возможна закупка более крупных партий и получение большей оптовой скидки. Доставка осуществляется, как правило, с регионального оптового склада в течение одного-двух дней, поэтому в существенном расширении объема складских запасов нет необходимости.

Показания: когда нам нужны БАДы?

Биодобавки не лечат, но они должны быть подстроены под конкретную ситуацию с учетом многих факторов: возраста, пола, рода занятий, региона проживания и других.

Профилактика

Например, молодому человеку, активно занимающемуся спортом, необходимы биодобавки с содержанием аминокислот, женщине с обильными менструальными выделениями — железом, готовящейся к наступлению беременности — фолиевой кислотой и так далее.

Поддержка

После восполнения запасов активных веществ и выздоровления, можно использовать биодобавки в суточной потребности для предотвращения повторного возникновения дефицита того или иного вещества.

Также в разделе

Когда БАДы приносят пользу?

Содержащиеся активные вещества в биодобавках — наши маленькие «волшебники».

Утверждение верно только в том случае, если:

* продукт произведен с соблюдением всех требований и прошел необходимые тестирования/исследования;

* состав идентичен тому, который заявлен на упаковке;

* не нарушаются правила хранения;

* не используется для лечения заболеваний;

* назначается при конкретной ситуации.

Беда только в том, что эти правила чаще нарушаются, нежели соблюдаются.

Поступление в организм с пищей всех необходимых витаминов — важное условие для поддержания нашего здоровья на должном уровне. Правильное сочетание продуктов питания и продуманный рацион поможет нам получить все необходимые полезности

В статье мы расскажем, как этого добиться с учетом особенностей каждого витамина.

Биодобавки: откуда ждать подвоха?

Со стороны государства не осуществляется надлежащий контроль над производством и распространением БАДов. Нередко укорачивается путь от создания до выпуска продукта и не всегда используется качественное сырье для его изготовления.

Сложившаяся ситуация привела к тому, что на рынке появилась некачественная и/или опасная продукция:

* содержимое биодобавки не соответствует составу, указанному на этикетке;

* доза активных веществ превышает суточную потребность в несколько десятков раз — тогда биодобавка уже считается лекарством и назначается по строгим показаниям;

 * в состав БАДов входят лекарственные компоненты, меняющие обмен веществ и влияющие на работу органов/систем.

То есть под видом биодобавок нередко распространяются подделки или продукты, не прошедшие тестирования, поэтому достоверно неизвестен их состав и воздействие на организм. Чем это чревато? Развитием нежелательных последствий и/или передозировкой.

Можно ли детям биодобавки?                                

Каких-либо крупных клинических исследований по применению БАДов в детском возрасте не проводилось. Поэтому целесообразно воздержаться от их использования у детей.

Все о витаминах для детей! Известно, что витамины и минералы жизненно необходимы всем, а в особенности детям. Ведь для нормального развития всех органов и систем ребенку требуется колоссальное количество всевозможных полезностей, которые должны поступать извне. Поскольку не все они синтезируются в организме. Как выбрать витаминный компекс и какие именно витамины нужны.

Критерии выбора биодобавок: внимательно читайте лист-вкладыш

Ознакомьтесь с описанием. Полученная информация поможет вам определиться, можно ли использовать конкретный продукт.

Что должно быть?

* Наименование БАДа.

* Информация о государственной регистрации, номер и дата выдачи регистрационного свидетельства.

* Полный перечень состава — перечисляются все ингредиенты в порядке уменьшения по содержанию активного вещества.

* Если сырьем послужило растение, указание на то, из какой его части получены вытяжки/концентраты.

* Надпись: «не является лекарством».

* Дата изготовления и окончания срока годности.

* Информация о производителе: наименование, юридический адрес и номер телефона организации (для связи в случае возникновения претензий от потребителя).

Чего не должно быть?

* Перечня заболеваний, от которых якобы излечивает биодобавка. Особенно внушает опасение продукт, если в описании приводятся опасные инфекции (туберкулез и др.) или тяжелые патологии (онкология, СПИД).

* Не допускаются надписи типа: «самый лучший и эффективный», «экологически чистый» и т.д.

Биологически-активные вещества играют огромную роль для нас и нашего здоровья. Однако, к сожалению, употребляемая нами пища не содержит их в достаточных количествах. Тогда как при помощи биодобавок мы можем дополнительно получать полезности, необходимые для нашего организма.

врач-ординатор детского отделения

Что означает числовой код E-шки?

Рядом с буквой Е всегда стоит числовой код, означающий принадлежность пищевой добавки к той или иной группе. Безусловно, запомнить абсолютно все пищевые добавки невозможно, но распознать группу Е-шки с первого взгляда на яркую этикетку вы уже сумеете. Это позволит понимать, для чего та или иная пищевая добавка присутствует в данном продукте, и действительно ли она нужна.

Пищевые добавки Е-шки также делятся на три категории по своему происхождению:

• Натуральные – растительного и животного происхождения, к ним также относятся некоторые минералы.
• Идентичные натуральным – вещества, полученные лабораторным путем, но по своим свойствам полностью схожие с натуральными.
• Синтетические – искусственные добавки, не существующие в природе, разрабатываются и создаются человеком.

Врачи отмечают, что любая добавка, будь это натуральное вещество или синтезированное в лаборатории, может представлять опасность в том случае, когда употребляется в повышенных дозировках

При этом важно помнить, что суточная доза потребления пищевых добавок может колебаться не только в зависимости от возраста и веса человека, но и от состояния здоровья, переносимости тех или иных веществ, наличия аллергии и других факторов

На заметку! Поскольку наука не стоит на месте, международный справочник пищевых добавок постоянно обновляется и пополняется новыми наименованиями. Кстати, именно с увеличением количества добавок и новыми требованиями законодательств большинства стран писать подробный состав продукта многие связывают появление идеи проставлять на этикетках короткий индекс «Е» с числовым кодом вместо длинных названий пищевых добавок, часто состоящих из нескольких слов.

Источники

• Hoseini A., Dehdari T., Solhi M., Rahideh ST., Janani L. Qualitative exploration of the factors influencing the use of dietary supplements in Iranian women: introduction to areas of focus for developing interventions. // Heliyon — 2021 — Vol7 — N4 — p.e06672; PMID:33889781
• Snega Priya P., Ashwitha A., Thamizharasan K., Harishkumar M., Dinesh S., Nithya TG., Kamaraj M. Synergistic effect of durian fruit rind polysaccharide gel encapsulated prebiotic and probiotic dietary supplements on growth performance, immune-related gene expression, and disease resistance in Zebrafish (Danio rerio). // Heliyon — 2021 — Vol7 — N4 — p.e06669; PMID:33889779
• Fukiwake T., Yamazaki M., Takahashi K., Doi T., Kawaguchi M., Enomoto K., Yoshino H., Uchimoto K., Nishimura M. . // Shokuhin Eiseigaku Zasshi — 2021 — Vol62 — N2 — p.65-72; PMID:33883338
• Wilcox J., Skye SM., Graham B., Zabell A., Li XS., Li L., Shelkay S., Fu X., Neale S., O’Laughlin C., Peterson K., Hazen SL., Tang WHW. Dietary Choline Supplements, but Not Eggs, Raise Fasting TMAO Levels in Participants with Normal Renal Function: A Randomized Clinical Trial. // Am J Med — 2021 — Vol — NNULL — p.; PMID:33872583
• Xu Q., Monagas MJ., Kassymbek ZK., Belsky JL. Controlling the quality of maca (Lepidium meyenii) dietary supplements: Development of compendial procedures for the determination of intact glucosinolates in maca root powder products. // J Pharm Biomed Anal — 2021 — Vol199 — NNULL — p.114063; PMID:33862504
• Stolt E., Olsen T., Elshorbagy A., Kožich V., van Greevenbroek M., Øvrebø B., Thoresen M., Refsum H., Retterstøl K., Vinknes KJ. Sulfur amino acid restriction, energy metabolism and obesity: a study protocol of an 8-week randomized controlled dietary intervention with whole foods and amino acid supplements. // J Transl Med — 2021 — Vol19 — N1 — p.153; PMID:33858441
• Shokri-Mashhadi N., Kazemi M., Saadat S., Moradi S. Effects of select dietary supplements on the prevention and treatment of viral respiratory tract infections: a systematic review of randomized controlled trials. // Expert Rev Respir Med — 2021 — Vol — NNULL — p.1-17; PMID:33858268
• Pawar RS., Sagi S., Leontyev D. LC-MS/MS determination of thyroid hormones in dietary supplements. // Drug Test Anal — 2021 — Vol — NNULL — p.; PMID:33855795
• Fabresse N., Gheddar L., Kintz P., Knapp A., Larabi IA., Alvarez JC. Analysis of pharmaceutical products and dietary supplements seized from the black market among bodybuilders. // Forensic Sci Int — 2021 — Vol322 — NNULL — p.110771; PMID:33838562
• Avula B., Bae JY., Zhao J., Wang YH., Wang M., Zhang Z., Ali Z., Chittiboyina AG., Khan IA. Quantitative determination and characterization of polyphenols from Cissus quadrangularis L. and dietary supplements using UHPLC-PDA-MS, LC-QToF and HPTLC. // J Pharm Biomed Anal — 2021 — Vol199 — NNULL — p.114036; PMID:33836464

Какие бывают БАДы?

• нутрицевтики;
• парафармацевтики;
• эубиотики.

Нутрицевтики — это эссенциальные (незаменимые) нутриенты (компоненты пищи), такие как витамины или их предшественники, полиненасыщенные жирные кислоты, минеральные вещества и микроэлементы, отдельные аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды и т. д. Как правило, это природные ингредиенты пищи, но в организме впрок они откладываться не могут, поэтому постоянно должны быть в рационе.

Нутрицевтики применяются для коррекции химического состава пищи. Это некий промежуточный продукт между едой и лекарством, что насыщает организм пищевыми веществами, но полностью заменить еду не может. С помощью нутрицевтиков можно корректировать рацион, оздоровить организм, предупредить развитие заболевания, но излечить болезнь нельзя.

Парафармацевтики применяют для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Это органические компоненты пищевых и лекарственных растений, продукты моря и компоненты животных тканей. Как правило, это минорные компоненты пищи, такие как органические кислоты, биофлавоноиды, кофеин, биогенные амины, регуляторные ди- и олигопептиды и др.

Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, его действующего начала не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную для них в качестве лекарственных средств; принимать их надо не менее двух раз в сутки.

Эубиотики — это биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Созданные на основе естественных микроорганизмов кишечника человека (бифидобактерий, лактобактерий и др.), они ограничивают размножение патогенных микроорганизмов, применяются для нормализации состава и функционирования сапрофитной кишечной микрофлоры. Огромное значение эти БАДы имеют для профилактики и при вспомогательной терапии широко распространенных дисбактериозов.

Из этих определений следует, что четкой грани между группами БАДов нет, и классификация эта для потребителя практического значения не имеет, хотя принадлежность к определенной группе на этикетках БАДов указывается нередко. А вот выяснить, не содержит ли конкретный продукт сильнодействующие или токсичные компоненты, будет нелишним. Тем более что определенного и четко обоснованного мнения о том, что такое БАДы и какова их роль в организации питания человека, не существует.